Revisionsscheck für Apotheken, Dokumentenprüfung

Revisionsscheck Apotheken Checkliste

1.   Rechtsgrundlage:

Gemäß § 64 Absatz 3 Arzneimittelgesetz (AMG) hat sich die zuständige Behörde davon zu überzeugen, dass die Vorschriften über Arzneimittel, Wirkstoffe und andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe, über die Werbung auf dem Gebiete des Heilwesens, des Zweiten Abschnitts des Transfusionsgesetzes, der Abschnitte 2, 3 und 3a des Transplantationsgesetzes und über das Apothekenwesen beachtet werden.

Die Einhaltung der Vorschriften wird regelmäßig durch Pharmazieräte bzw. Amtsapotheker/Innen überwacht.

2.   Beschreibung unserer Dienstleistung

Für die Apotheke bedeutet die Vorbereitung der Revision in der Regel einen nicht zu unterschätzenden personellen Zeitaufwand. Dabei nimmt die Dokumentationsprüfung einen breiten Raum ein.

Hierbei möchten wir Sie unterstützen, damit Sie Zeit für Ihre Kunden haben.

Wir kommen in Ihre Apotheke und führen für Sie die Dokumentationsprüfung durch. Dazu gehört auch die Prüfung der Vollständigkeit der Personalpapiere.

Die Prüfung wird von Apothekern/Innen bzw. einer Fachapothekerin für öffentliches Gesundheitswesen durchgeführt. Sie erhalten danach einen Bericht über ggf. vorhandene Abweichungen.

Wenn Sie unsere Dienstleistung anfordern möchten, schicken Sie uns die ausgefüllte Checkliste, die Sie unter Downloads finden. Sie erhalten dann innerhalb von 48 Stunden unser Angebot.

3.   Gebühren

Die Gebühren sind abhängig von dem Leistungsprofil der Apotheke, der Anzahl der pharmazeutischen Mitarbeiter und Ihrer Vorbereitung (Bereitstellung der Unterlagen) zum Revisionscheck.

Wir berechnen den tatsächlichen Aufwand vor Ort mit 120,00 € pro Stunde zuzgl. gesetzlicher Mehrwertsteuer und Fahrtkosten, die wir mit 0,5 € pro gefahrenen Kilometer berechnen.

In der Regel muss mit einem Zeitaufwand von ca. 2 -3 Stunden gerechnet werden.

Bitte fordern Sie unsere Leistung an

Kontakt:

Dr. Udo Haß

Leiter der Zertifizierungsstelle

HSE CERT GmbH & Co. KG

Im Bulte 7, 59302 Oelde               

Tel.:    +49 (0) 212 233 6886 1

Fax:    +49 (0) 212 233 6886 2

Mob.:  +49 (0) 171 2215 431

Mail:   uh@hse-cert.de

Web: www.hse-cert.de